最近有許多朋友在Facebook上詢問小編，想知道Skineros的除毛機是否通過台灣醫材認證，我來給大家解答一下！🌟
Skineros從去年開始，就已經注意到居家除毛機在台灣需要醫材認證，並在去年就啟動了醫材認證的申請，一路走來，只能說真的不是那麼簡單啊……
引用衛福部對醫療器材的定義：「市面上常見的醫學美容光電儀器類型包含雷射、脈衝光、電波、聚焦超音波等，美容醫學光電設備是以第二等級醫療器材列管，須經食品藥物管理署審查產品之安全性及效能後，才可取得上市許可證。」
醫材認證哪有那麼好申請！！！
醫療器材認證是一個經過嚴格審查和驗證的過程，包括前置準備、送驗、檢測等環節。我們需要專業團隊反覆調整和測試，以確保產品符合醫療器材認證的嚴格要求。整個申請到現在接近一年的時間都還在努力中，可見申請難度之高！我們致力於確保Skineros居家除毛機符合相應的安全、品質和效能標準。
產品不僅要由符合醫療器材優良製造規範的製造廠生產，還需要通過多項測試和檢驗。這些測試包括臨床前測試、原廠品質管制檢驗、電子元件、使用安全和產品確效等各方面的檢驗。這些測試的目的是確保產品的穩定性、可靠性、安全性以及其在實際應用中達到預期的效果和效能。
 | 電子元件檢驗 |
|---|---|
| 確保產品的穩定性和可靠性，要通過測試和驗證，確保其在使用過程中不會出現故障或安全風險。 | |
 | 使用安全檢驗 |
| 除毛機必須在正常使用情況下對使用者安全可靠，不會對皮膚造成傷害或損害。需要符合相關的安全標準和規範，並通過相應的測試來確保產品的安全性。 | |
 | 產品確效檢驗 |
| 除毛機能夠在實際應用中達到預期的效果和效能。能夠有效地去除毛髮，並確保除毛效果。需要進行評估和測試，以確定產品的確效性和可靠性。 |
Skineros居家除毛機醫療器材認證申請進度
通過Skineros長時間的努力，我們離取得醫材認證核可已經非常接近了！在申請醫材認證的過程中，我們經歷了多個階段的準備、評估和測試，以確保我們的除毛機符合相應的安全、品質和效能標準。我們致力於提供高品質、可靠且安全的產品，並確保我們的產品能夠在實際應用中達到預期的效果。
我們深知醫材認證的重要性，這是對我們產品品質的肯定和保證，也是我們對顧客的承諾。我們將繼續與專業團隊密切合作，完成最後的程序和審查，以取得醫材認證核可。這是我們追求卓越和持續改進的一部分，也是我們對顧客安全和滿意度的堅定承諾。Skineros為提供您更可靠的保證，讓您放心使用產品！
如果有任何關於Skineros除毛機的問題或疑慮，隨時在Facebook上向我們提問，我們非常樂意為你解答！💖✨ 也可以關注我們的官網和Facebook/IG，第一時間獲得最新的產品資訊喔。
參考資料：
https://www.mohw.gov.tw/cp-5014-58545-1.html
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